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华润双鹤与美国Ligand公司合作开发口服小分子新冠药物

10月20日,华润双鹤与美国Ligand制药公司(NASDAQ:LGND)达成一致,共同开发一款治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19的口服小分子RNA聚合酶抑制剂药物,华润双鹤未来将有权获得此药物在亚洲主要区域的独家开发和商业化权利。该项目是华润双鹤继2021年7月引进肿瘤新药之后的第二个跨境创新药项目,目前尚处于临床前研究阶段。

目前全球新冠疫情态势依然严峻,自7月以来全球单周新冠确诊例数持续维持在300万以上,单周新冠死亡人数稳定在5万以上。且病毒在不断变异,Delta等变异毒株目前是全球大多数国家的主要新冠病毒流行株,另有Lambda、Mu和Eta等变异株已经被世卫组织专家认定为“需要警惕的变异毒株”,并可能弱化新冠疫苗的保护效果。

疫苗、口服药、中和抗体防治组合、相辅相成将成为人类对抗新冠肺炎疫情的主要手段。通过疫苗接种,将新冠“降级”成流感是人类期盼的目标。而在感染早期,病患居家能立即服用抗新冠病毒药物,防止病情加重入院治疗或死亡,避免对医疗系统造成难以缓解的压力,是疫情防控、社会经济复苏的关键。本月,默沙东公布了新冠药物Molnupiravir治疗轻度和中度新冠肺炎患者取得的积极的III期临床中期结果,相比安慰剂降低了50%的住院和死亡风险,有望成为全球首款口服小分子抗新冠病毒药物。50%的住院率的降幅距离新冠早期防控需要尚有提升空间,并且其诱导突变的潜在风险、平均每疗程712美元的治疗费用也引起广泛关注。

本次华润双鹤引进及合作的是Ligand公司开发的第三代、也是最新一代前药技术,运用该技术可以设计出口服抗病毒药物并极大改善给药效率。大众型抗病毒药物研发的技术难点在于如何提高其口服生物利用度及目标器官的靶向性。在过去十年间前药技术在治疗病毒类疾病已经取得了长足进展,例如,吉利德公司使用前药技术开发适用于肝脏靶向的Sofosbuvir丙肝特效药实现了引人注目的治愈疗效及市场销售奇迹。而Ligand的专有技术开发的抗病毒类前药具有良好的口服生物利用度及将药物传输富集到特定器官等特点,对于开发小分子口服新冠治疗药物具有巨大的临床治疗潜力及商业价值。

此次与Ligand合作,是华润双鹤践行社会责任为疫情防控贡献的国企力量,也是公司落实创新转型的又一重大里程碑。


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