推荐 药企 药店 医院 创投汇 快讯 我的

华海药业盐酸罗匹尼罗缓释片获得美国FDA批准文号

5月12日,华海药业发布公告称,于近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

盐酸罗匹尼罗缓释片主要用于治疗帕金森病的症状和体征。盐酸罗匹尼罗缓释片由 Glaxosmithkline 研发,最早于2009年在美国上市。当前,美国境内生产厂商主要有Reddy、Alembic、Teva。

IMS数据库,2021年该药品美国市场销售额约15,140,281美元截至目前,华海药业在盐酸罗匹尼罗缓释片项目上已投入研发费用约585万元人民币。


*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

文章评论

取消 回复