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甘李药业在研药品GZR101获批临床 拟用于治疗糖尿病

5月12日,甘李药业发布公告称,于近日收到国家药监局下发的关于公司在研药品GZR101《药物临床试验批准通知书》,受理号为 CXSL2200110,通知书编号 2022LP0784。

GZR101是甘李药业在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂,拟用于治疗糖尿病。截至2022年3月31日,甘李药业在GZR101项目中累计投入研发费用1416万元人民币。

国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第 10 版(2021)发布的最新数据显示,据估计,目前全球有 5.37 亿成年人(20-79 岁)患有糖尿病(占全球人口的10.5%)。如没有采取适当的应对措施,到 2030 年全球糖尿病患者人数将达到 6.43亿,到 2045 年将达到 7.83 亿。中国是全球糖尿病第一大国,根据最新的各国糖尿病患病率估计,2021 年中国的糖尿病患者人数超过 1.4 亿。而到 2045 年糖尿病患者预计达到 1.74 亿以上。全球糖尿病的直接花费预计将继续增长。IDF 估计,到 2030 年,与糖尿病相关的卫生总支出将达到 1.03 万亿美元,到 2045 年达到1.05万亿美元。

目前,全球已上市的双胰岛素产品仅有诺和诺德旗下的德谷门冬双胰岛素注射液,该产品于2019年5月在中国获批上市,在华商品名为诺和佳®。德谷门冬双胰岛素注射液是将长效德谷胰岛素与速效门冬胰岛素按 7:3 的比例混合而成的双胰岛素预混制剂。


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