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戴维医疗子公司2项产品申报医疗器械注册获受理

5月12日,戴维医疗全资子公司维尔凯迪于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》,受理号为:械受2022404209、械受2022404208。

具体情况如下:

1.婴儿正压呼吸治疗系统BubbleCPAPSystem;临床用途:该产品与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用,利用氧气、空气为气源,经鼻通气,提供给新生儿、婴儿进行持续正压呼吸支持。

2.婴儿正压呼吸治疗系统nCPAPSystem;临床用途:该产品用于提供给新生儿、婴儿正压呼吸治疗CPAP或与早产相关疾病(比如呼吸窘迫综合征)或医生认为需要CPAP治疗的其他疾病。


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