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振东制药全资子公司盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价

1月14日早间,振东制药发布公告称,其全资子公司安欣生物收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,盐酸氟桂利嗪胶囊已通过仿制药一致性评价。

盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂,可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内,防止细胞内钙负荷过量,也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元,改善脑微循环及神经元代谢,抑制脑血管痉挛、血小板凝结及血液粘滞度增高等,此外还有细胞膜稳定作用。本品脂溶性高,易透过血脑屏障。可用于典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗及由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

根据米内网数据显示,2021年1-6月,盐酸氟桂利嗪胶囊的公立医院和基层终端销售额分别为16484万元和17451万元;2021年1-12月,盐酸氟桂利嗪胶囊的药店终端销售额为12431万元。目前共有5家盐酸

氟桂利嗪胶囊企业通过一致性评价,包括山东方明药业集团股份有限公司、江苏平光制药(焦作)有限公司、石家庄市华新药业有限公司、正大青春宝药业有限公司和安欣生物。


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