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绿谷制药九期一治疗帕金森病获FDA批准开展国际二期临床试验

1月13日,绿谷(上海)医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)书面通知,已批准公司原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(英文名:Sodium Oligomannate,代号:GV-971,商品名:九期一®)开展治疗帕金森病的国际多中心二期临床试验(IND 159315),该批准自2021年12月16日起正式生效。

此次国际多中心二期临床试验将是一项为期36周的多中心随机、双盲、安慰剂平行对照试验及36周的开放延展期治疗,计划纳入300例早期帕金森病患者为临床试验对象,在北美和亚太地区的30家临床中心开展,以评估该药物治疗早期帕金森病的疗效和安全性。


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