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我武生物葎草花粉点刺液上市许可申请获受理

1月13日,我武生物发布公告称,公司日前获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》,“葎草花粉点刺液”上市许可申请已获得正式受理,用于点刺试验,辅助诊断因葎草花粉致敏引起的I型变态反应性疾病。

截至公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,获得国家药品监督管理局批准上市的变应原点刺产品均为尘螨类,分别为公司的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”,以及ALK-Abello的“螨变应原皮肤点刺试剂盒”。此外,“葎草花粉点刺液”与已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”产品互为补充。

值得注意的是,目前尚未有其他企业取得该品种的药品批准文号。


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