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特一药业:吡嗪酰胺片通过仿制药一致性评价

10月8日,特一药业发布公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“吡嗪酰胺片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

吡嗪酰胺片为抗结核药物,可与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于结核病治疗。

吡嗪酰胺片为国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2020版)》甲类药品、世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药、抗结核治疗标准疗法中的基础药物,根据 2010 年 WHO 结核病防治司出台的《结核病治疗指南》第 4 版,新患者的标准治疗方案是 2HRZE/4HR(H:异烟肼;R:利福平;Z:吡嗪酰胺;E:乙胺丁醇)。


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