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人福医药全资子公司磷酸奥司他韦胶囊获得美国FDA批准

10月8日,人福医药发布公告称,其全资子公司Epic Pharma收到美国FDA关于磷酸奥司他韦胶囊的批准文号,用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗和成人及13岁(含13岁)以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

Epic Pharma于2020年提交磷酸奥司他韦胶囊的ANDA申请,累计研发投入约为140万美元。根据IQVIA数据统计,2020年该药品在美国市场的总销售额约为1.4亿美元,主要生产厂商包括Amneal、Lupin等。根据米内网数据统计,2020年度奥司他韦所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为27亿元人民币,主要生产厂商为宜昌东阳光长江药业股份有限公司、Roche Pharma (Schweiz) AG、上海中西三维药业有限公司等。


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